Os dispositivos médicos que utilizam inteligência artificial (IA) passarão a ser monitorados de forma contínua, mesmo após a sua aprovação para uso. Essa informação foi divulgada na terça-feira (6) por Lawrence Tallon, chefe do órgão regulador de medicamentos do Reino Unido.
O governo britânico anunciou que aceitará todas as 44 recomendações contidas em um relatório sobre o processo de aprovação dessas tecnologias. Um plano abrangente de implementação será publicado até a primavera de 2027, com uma versão preliminar prevista para o final deste ano.
Esse plano estabelecerá metas e prazos para a execução das mudanças necessárias em todo o Serviço Nacional de Saúde (NHS). O Reino Unido se destaca como o primeiro país a criar regras detalhadas para essa tecnologia emergente.
Tallon, que é diretor executivo da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), mencionou que diversos países têm procurado o Reino Unido para aprender com sua abordagem inovadora. Ele enfatizou que estamos entrando em uma fase mais complexa da IA como dispositivo médico, onde os algoritmos se tornam menos previsíveis.
A MHRA também iniciará a aceitação de inscrições para a terceira fase do programa “AI Airlock”, que se concentrará na vigilância pós-comercialização e no monitoramento contínuo dos dispositivos ao longo de seu ciclo de vida na prática clínica.
Bhanvi Satija – Repórter da Reuters*
